藥字號(hào)保健酒生產(chǎn)許可證怎么申請(qǐng)
親,保健酒是不需要辦理生產(chǎn)許可證的,只需要保健證書,就是藍(lán)帽子那種標(biāo)志的,還要進(jìn)行GMP認(rèn)證!白酒需要辦理食品生產(chǎn)許可證即QS認(rèn)證!
如何辦理保健酒的手續(xù)
申請(qǐng)成為有保健功能的,現(xiàn)在得向食品和藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng),取得批準(zhǔn)文件(即國(guó)食健字(2008)第XXX號(hào))后即可宣傳是保健酒.取得該批準(zhǔn)文號(hào)后,然后相關(guān)做從業(yè)人員先到衛(wèi)生局指定的醫(yī)院進(jìn)行體檢,取得健康證,由全體股東指定的代表或者共同委托的代理人向公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)名稱預(yù)先核準(zhǔn)；憑名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知向衛(wèi)生部門申請(qǐng)取得衛(wèi)生許可證,憑名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知到銀行開戶，然后到會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行驗(yàn)資，由會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告后，帶上全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、驗(yàn)資報(bào)告、股東會(huì)決議（選舉法寶代表人的決議）、股東身份證、公司章程、衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所證明材料、房屋租賃協(xié)議到工商局辦理注冊(cè)登記。然后到稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證，到質(zhì)監(jiān)局辦理機(jī)構(gòu)代碼證和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
我公司目前準(zhǔn)備生產(chǎn)保健酒,生產(chǎn)保健酒還需要其他的證照和手續(xù)嗎?
產(chǎn)品的五證,還有GMP保健食品生產(chǎn)企業(yè)合格證明,基本上就是這些.不過(guò)要看營(yíng)業(yè)執(zhí)照上寫的經(jīng)營(yíng)范圍.不過(guò)有寫配制酒就可以了.我剛剛準(zhǔn)備玩一套手續(xù),就是這些,沒(méi)什么了.
請(qǐng)問(wèn)保健食品的生產(chǎn)許可證如何進(jìn)行申請(qǐng)？
保健品申請(qǐng)難度相當(dāng)大，而保健食品申請(qǐng)則相對(duì)簡(jiǎn)單些，就和普通食品申請(qǐng)差不多，具體按照《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行申請(qǐng)。 《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事以銷售為最終目的的食品生產(chǎn)加工活動(dòng)的企業(yè)（含個(gè)體經(jīng)營(yíng)者），都必須獲得食品生產(chǎn)許可證。企業(yè)提出申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交填寫好的《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》，同時(shí)還要提交工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件、企業(yè)代碼證復(fù)印件等其他書面材料。
質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在接到企業(yè)提交的申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)審查企業(yè)提交的材料是否齊全。書面材料審查合格的，由受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)給《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》。
省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》發(fā)出后，應(yīng)當(dāng)在65個(gè)工作日內(nèi)組織專家審查組和產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)工作。經(jīng)審查，如果企業(yè)不具備必要的生產(chǎn)條件，或者具備必要的生產(chǎn)條件但是產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)不合格的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)向企業(yè)發(fā)出《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，企業(yè)接到《不合格通知書》后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個(gè)月后可以再次提出取證申請(qǐng)。
經(jīng)審查合格并且產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)符合發(fā)證條件的企業(yè)，即可發(fā)給食品生產(chǎn)許可證。
你還可瀏覽 衛(wèi)生部 的網(wǎng)站；當(dāng)?shù)?食品藥品管理局 的網(wǎng)站，或者電話咨詢他們。
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如何辦理保健食品生產(chǎn)許可證
以河南省為例說(shuō)明如下：
（一） 保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)
一、項(xiàng)目名稱
《保健食品生產(chǎn)許可證》核發(fā)。
二、法律依據(jù)
（一）《中華人民共和國(guó)行政許可法》；
（二）《中華人民共和國(guó)食品安全法》；
（三）《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》；
（四）《保健食品管理辦法》。
三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
不收費(fèi)。
四、受理范圍
（一）河南省行政區(qū)域內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建的保健食品生產(chǎn)企業(yè)；
（二）保健食品生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)工藝和主要設(shè)備的。
五、申請(qǐng)資料
（一）河南省保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)申請(qǐng)書（下載打?。?；
（二）工商行政部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證明等復(fù)印件；
（三）符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求的證明文件復(fù)印件；
（四）技術(shù)人員登記表，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱證書、身份證復(fù)印件；
（五）擬生產(chǎn)保健食品產(chǎn)品目錄，注冊(cè)批件（含附件）、產(chǎn)品工藝規(guī)程文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制措施（按自主生產(chǎn)與受托生產(chǎn)分類準(zhǔn)備）；
（六）產(chǎn)品最小銷售包裝的標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿；
（七）申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品，需分別提供連續(xù)3個(gè)批次的自檢報(bào)告復(fù)印件；
（八）具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的近1年內(nèi)工藝用水合格檢測(cè)報(bào)告；
（九）主要檢測(cè)儀器及可檢測(cè)項(xiàng)目一覽表（必須具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)能力；其它型式檢測(cè)項(xiàng)目若有檢驗(yàn)委托關(guān)系，需提供委托合同）；
（十）屬于受委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)合同、委托方的資質(zhì)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件復(fù)印件（合同內(nèi)容除規(guī)定的內(nèi)容外，合同中的委托時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證有效期）；
（十一）原料前處理、提取等工序需要委托其他企業(yè)完成的，應(yīng)當(dāng)提交該部分工藝說(shuō)明、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及儲(chǔ)存運(yùn)輸要求、受托方合法生產(chǎn)的證明文件和委托合同；
（十二）從業(yè)人員健康檢查證明一覽表；
（十三）從業(yè)人員保健食品知識(shí)培訓(xùn)材料一覽表；
（十四）經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交省局規(guī)范的《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；
（十五）申報(bào)資料真實(shí)性的保證書，包括企業(yè)對(duì)資料做出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任及不得用于生產(chǎn)可能影響保健食品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品的承諾；
（十六）其它有助于許可審查的資料，如環(huán)評(píng)、設(shè)備、工藝驗(yàn)證材料。
六、資料要求
（一）申請(qǐng)資料按上述順序裝訂，且各部分之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁(yè)紙分隔。隔頁(yè)上寫明項(xiàng)目?jī)?nèi)容，標(biāo)簽上標(biāo)明項(xiàng)目編號(hào)，整套資料裝訂成冊(cè)。
（二）使用A4規(guī)格紙張打?。ǜ黜?xiàng)目標(biāo)題小二號(hào)字，內(nèi)容中文宋體小四號(hào)字，英文12號(hào)字，行間距25磅），左邊距3cm，頁(yè)腳居中標(biāo)示頁(yè)碼。
（三）申請(qǐng)資料要逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章（檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外）和騎縫章。提交的復(fù)印件必須與原件一致，并且申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期，并加蓋企業(yè)公章。（申請(qǐng)人為受托加工企業(yè)，資料中由委托方提供的資料必須同時(shí)加蓋委托方的公章）。在遞交申請(qǐng)和/或現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)驗(yàn)證原件。
（四）申報(bào)資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標(biāo)明真實(shí)的面積及尺寸。
（五）資料真實(shí)性的保證書應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
（六）申報(bào)資料原件一份。另備申報(bào)資料復(fù)印件5-7份，現(xiàn)場(chǎng)審查用。
（七）實(shí)施動(dòng)態(tài)驗(yàn)收。1.現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)從每個(gè)試制的3批產(chǎn)品中抽取1批，封樣后由企業(yè)送至省局指定的保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)；2.企業(yè)準(zhǔn)備3批產(chǎn)品試制過(guò)程錄像（加配音解釋），現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)隨機(jī)抽取1批試制錄像觀看；3.現(xiàn)場(chǎng)查看動(dòng)態(tài)生產(chǎn)工藝。4.原料前處理、提取等工序委托其他企業(yè)完成的，其現(xiàn)場(chǎng)一并核查。
（八）本事項(xiàng)不得與其他行政許可事項(xiàng)同時(shí)申請(qǐng)。
七、許可程序
（一）受理。對(duì)申請(qǐng)資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理。
（二）審批。自受理之日起，對(duì)申請(qǐng)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)抽取樣品，送指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)檢。審查合格的發(fā)放《保健食品生產(chǎn)許可證》正副本。不合格的，制作《不予行政許可決定書》，說(shuō)明理由并告知其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（三）送達(dá)：由政務(wù)服務(wù)廳送達(dá)。
八、承諾時(shí)限
審批時(shí)限20個(gè)工作日（不包括樣品復(fù)檢時(shí)間），發(fā)證時(shí)限10個(gè)工作日。
九、實(shí)施機(jī)關(guān)
實(shí)施機(jī)關(guān)：河南省食品藥品監(jiān)督管理局。
十、許可證件有效期及延續(xù)
保健食品生產(chǎn)許可證有效期為三年，每年復(fù)核一次。《保健食品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)，逾期提出延續(xù)申請(qǐng)的，按新申請(qǐng)《保健食品生產(chǎn)許可證》辦理。
十一、受理咨詢與投訴機(jī)構(gòu)
咨詢：政務(wù)服務(wù)廳、食品安全監(jiān)察處。
投訴：河南省食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察室。
怎樣辦理酒生產(chǎn)許可是
一、酒生產(chǎn)許可證怎么辦理 方法1、企業(yè)到鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦索取2113辦證須知,并按要求到有關(guān)部門辦5261理前置審批材料. 方法2、持有關(guān)申辦資料到鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦索取“4102酒類(特種)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)審批表”(一式兩份). 方法3、企業(yè)如實(shí)填寫好“申請(qǐng)審批表”并附上申辦資料備查,然后送鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦1653審核,符合條件的加具審批意見. 方法4、審查通過(guò)后,內(nèi)將申請(qǐng)審批表送回市容經(jīng)貿(mào)局,由市經(jīng)貿(mào)局審核加具意見,送省酒類專賣局審核發(fā)證.
有了保健酒發(fā)明專利,想開酒廠需要審批什么手續(xù)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》,生產(chǎn)保健酒的酒廠需要辦以下手續(xù): 1、保健食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表; 2、衛(wèi)生部《保健食品批準(zhǔn)證書》; 3、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)); 4、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制定說(shuō)明; 5、產(chǎn)品配方及依據(jù); 6.生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖; 7、委托加工應(yīng)提交《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者與受委托加工企業(yè)簽定的委托加工有效合同; 8、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹; 9、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝及產(chǎn)品說(shuō)明書樣稿; 10、產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)測(cè)資料. 11、其它資料,營(yíng)業(yè)執(zhí)照、當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生許可證、商標(biāo)注冊(cè)證明等.
怎么申辦酒類生產(chǎn)許可證
申辦酒類生產(chǎn)許可證
一、申辦條件：
1、生產(chǎn)企業(yè)必須是獨(dú)立法人單位；
2、生產(chǎn)要達(dá)到一定規(guī)模；
3、生產(chǎn)白酒、啤酒的企業(yè)注冊(cè)資金要200萬(wàn)元以上，生產(chǎn)其他酒（包括進(jìn)口酒分裝）要100萬(wàn)元以上；
4、從業(yè)人員中至少要有5名具有中級(jí)以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員；
5、有效廠房面積不少于500平方米。
二、申辦資料：
1、書面申請(qǐng)報(bào)告；
2、企業(yè)法人身份證；
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（當(dāng)年已年審），新成立的企業(yè)提供工商部門發(fā)出的企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書；
4、《衛(wèi)生許可證》（衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告單）；
5、專業(yè)技術(shù)人員資格證明；
6、廠房房產(chǎn)證或租賃合同（復(fù)印件）；
7、注冊(cè)資金驗(yàn)資證明；
8、本廠產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
9、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
以上資料復(fù)印件一式兩份（統(tǒng)一使用A4紙），并帶資料正本以備核對(duì)。
三、申辦程序：
1、企業(yè)到鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦索取辦證須知，并按要求到有關(guān)部門辦理前置審批材料。
2、持有關(guān)申辦資料到鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦索取“酒類（特種）生產(chǎn)許可證申請(qǐng)審批表”（一式兩份）。
3、企業(yè)如實(shí)填寫好“申請(qǐng)審批表”并附上申辦資料備查，然后送鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦審核，符合條件的加具審批意見。
4、審查通過(guò)后，將申請(qǐng)審批表送回市經(jīng)貿(mào)局，由市經(jīng)貿(mào)局審核加具意見，送省酒類專賣局審核發(fā)證。
四、年審、換證與變更：
（一）年審
企業(yè)取得許可證后，每年要結(jié)合工商執(zhí)照同期進(jìn)行年審，企業(yè)在每年的 1月1日—2月30日持許可證正、副本到發(fā)證單位年審并帶備工商執(zhí)照副本（當(dāng)年已年審）備查，兩年不申報(bào)年檢者，吊銷其許可證。
（二）換證
許可證有效期三年，過(guò)期自動(dòng)失效。有效期滿，企業(yè)應(yīng)提前1個(gè)月帶備工商執(zhí)
照副本、許可證副本到發(fā)證單位辦理復(fù)查換證手續(xù)，對(duì)復(fù)查符合經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)換發(fā)新證。逾期不辦理?yè)Q證手續(xù)的，當(dāng)自動(dòng)放棄經(jīng)營(yíng)權(quán)處理。
（三）變更
企業(yè)在取得許可證后，證內(nèi)任何一項(xiàng)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)持工商執(zhí)照副本、許可證正副本及變更的相關(guān)資料到發(fā)證單位辦理變更手續(xù)。
什么是QS認(rèn)證？
QS是“質(zhì)量安全”的英文名稱Quality Safety的縮寫。QS認(rèn)證制度實(shí)際上是一項(xiàng)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，食品生產(chǎn)企業(yè)按照食品安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的要求，具備食品質(zhì)量安全必備的生產(chǎn)條件，按規(guī)定程序獲取食品生產(chǎn)許可證，所生產(chǎn)的食品經(jīng)檢驗(yàn)合格，準(zhǔn)許在食品的包裝上加施“QS”食品安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志后，出廠銷售。
三、QS認(rèn)證制度的意義
食品質(zhì)量安全實(shí)施是我國(guó)加入WTO之后市場(chǎng)監(jiān)管與國(guó)際接軌的重要一步。QS認(rèn)證制度與美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家和地區(qū)實(shí)施或倡導(dǎo)的食品GMP認(rèn)證有著高度的一致性。通過(guò)在茶葉生產(chǎn)和加工企業(yè)強(qiáng)制推行QS認(rèn)證制度，不僅僅是提高茶葉衛(wèi)生質(zhì)量、有效地保護(hù)消費(fèi)者的安全和健康的重要手段，更深層的意義是通過(guò)推行QS認(rèn)證制度可以促使茶葉企業(yè)的生產(chǎn)加工實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理、推進(jìn)茶葉產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化及其標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化，推動(dòng)我國(guó)茶葉企業(yè)順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
茶葉生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)施QS認(rèn)證制度，是順應(yīng)時(shí)代發(fā)展需要，符合WTO規(guī)則、與國(guó)際接軌、有利于消費(fèi)者、有利于茶葉生產(chǎn)加工企業(yè)、有利于規(guī)范茶葉市場(chǎng)。因此，這種認(rèn)證制度對(duì)于我國(guó)茶葉企業(yè)與其說(shuō)是一種挑戰(zhàn)，不如說(shuō)是一種機(jī)遇。
四、食品QS認(rèn)證有何好處？
◆ 通過(guò)QS認(rèn)證的食品企業(yè)，則表明企業(yè)具備食品安全生產(chǎn)的必備條件，具有生產(chǎn)合格產(chǎn)品的保證能力，且產(chǎn)品質(zhì)量滿足相關(guān)食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求；
◆ 通過(guò)QS認(rèn)證的食品企業(yè)，各級(jí)政府和行政管理部門給與大力宣傳和政策保護(hù)，所生產(chǎn)的產(chǎn)品能在市場(chǎng)上順利的流通；
◆ 通過(guò)QS認(rèn)證的食品企業(yè)，是經(jīng)銷商、商場(chǎng)和超市對(duì)準(zhǔn)采購(gòu)的目標(biāo)，因此，QS認(rèn)證是企業(yè)產(chǎn)品順利進(jìn)入銷售市場(chǎng)的通行證；
◆ 通過(guò)QS認(rèn)證的食品企業(yè)，因廣大消費(fèi)者可以按“QS”標(biāo)志選購(gòu)自己滿意放心的茶葉商品，而取得市場(chǎng)信譽(yù)和更好的經(jīng)濟(jì)效益；
自泡藥酒需要具備什么條件才能辦理生產(chǎn)許可證
銷售許可證.
保建灑需辦理生產(chǎn)許可證？
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定，保健食品和普通食品一樣，需要辦理食品生產(chǎn)許可證，即SC證，在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理。
第十一條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類別進(jìn)行調(diào)整。
第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十三條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；
（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（三）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
（五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
第十四條 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。