保健食品注冊流程?
你好: 保健食品注冊整個(gè)流程:配方論證、小試研究、方法學(xué)論證、中試生產(chǎn)、省局抽樣、試制現(xiàn)場核查、試驗(yàn)現(xiàn)場核查、做試驗(yàn)?zāi)玫胶细裨囼?yàn)報(bào)告(理化、毒理、功能等)、國家局受理、技術(shù)審評、行政審評等,這是一個(gè)大概的流程. 保健食品申報(bào)咨詢(批文轉(zhuǎn)讓)::: 謝謝,希望對你的問題有所幫助~~~
新資源保健食品如何申報(bào)?
你好,新資源原料申報(bào)保健食品和普通的原料是一樣的流程. 《新資源食品管理辦法》規(guī)定,新資源食品包括在我國無食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物和微生物,從動(dòng)物、植物、微生物中分離的在我國我食用習(xí)慣的食品原料,在食品加工過程中食用的微生物新品種,因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料.例如現(xiàn)在已批準(zhǔn)的磷蝦油、磷脂酰絲氨酸等等. 選擇新資源食品作為保健食品的原料,在購買原料和提交原料資質(zhì)的時(shí)候,必須選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)的新資源批件的那個(gè)廠家. 附件為新資源食品申報(bào)保健食品的流程,請參考,希望對你的問題有幫助.
申報(bào)保健品的程序??
國產(chǎn)保健食品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序,目前初審處于暫停階段
如何辦理保健食品批文
保健品批文就是保健食品備案后分發(fā)的批準(zhǔn)文號,具體參考資料 參考資料:保健食品批文辦理指南
[原創(chuàng)]保健食品注冊步驟?
有時(shí)候,大家的問題很大.我也只能簡單回答了:注冊保健食品第一步:上中保辦的網(wǎng)站,看有關(guān)保健食品注冊的所有法律法規(guī).第二步:根據(jù)所選定項(xiàng)目的功能制備樣品和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),送相關(guān)檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)第三步:整理申報(bào)資料;第四步:申報(bào)資料及樣品報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處,受理后轉(zhuǎn)國家局審批第五步:拿批件.新保健食品的注冊資料比以前難了,更接近藥品研究資料.如果你做過藥品研究就不難.
如何申請保健食品
食品衛(wèi)生許可證申請須知
(適用于保健食品生產(chǎn),其他食品生產(chǎn))
一,辦事項(xiàng)目
保健食品生產(chǎn)者,其他食品生產(chǎn)申請辦理食品衛(wèi)生許可證新證.
二,辦事依據(jù)
1,《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》
2,《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》
3,《上海市食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》
三,申請范圍
保健食品生產(chǎn)者,包括既生產(chǎn)保健食品又生產(chǎn)其他食品者
四,辦理程序
(一)申請人填寫申請表,到市食品藥品監(jiān)管局受理窗口遞交下列有關(guān)材料:
1,《上海市食品衛(wèi)生許可證申請表》;
2,法定代表人(或負(fù)責(zé)人,業(yè)主)相關(guān)證明;
3,屬委托辦理的委托代理人資格證明;
4,食品經(jīng)營活動(dòng)的場所和設(shè)備布局,工藝流程,衛(wèi)生設(shè)施等示意圖(包括人流,物流圖,潔凈區(qū)域劃分圖,凈化空氣流程圖等);
5,屬新建,改建,擴(kuò)建工程的,提供預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督材料(另見單頁);
6,生產(chǎn)經(jīng)營場所性質(zhì)的有關(guān)證明;
7,委托生產(chǎn)加工提供產(chǎn)品的委托合同復(fù)印件(委托加工的需提供);
8,原輔料及清單(包括原輔料及內(nèi)包裝材料,清單內(nèi)容名稱,生產(chǎn)企業(yè)名稱,許可證情況,后附原料生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證,藥品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生檢疫證書等);
9,生產(chǎn),制作設(shè)備設(shè)施;
10,凈化車間檢測報(bào)告;
11,生產(chǎn)加工(包括委托加工)保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件;
12,增加產(chǎn)品系接受委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提供委托合同復(fù)印件;
13,其他資料(以下其他資料需根據(jù)申報(bào)產(chǎn)品分別提供):①國家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品批準(zhǔn)證書》(申請保健食品需提供);②產(chǎn)品原料配方;③生產(chǎn),制作工藝流程;④產(chǎn)品包裝形式;⑤與實(shí)際產(chǎn)品內(nèi)容相符合的標(biāo)簽,說明書樣張;⑥產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);⑦檢驗(yàn)評價(jià)報(bào)告(申請保健食品需提供):毒理性安全性評價(jià)報(bào)告,功能學(xué)評價(jià)報(bào)告,功效成分鑒定報(bào)告,穩(wěn)定性評價(jià)報(bào)告,衛(wèi)生學(xué)評價(jià)報(bào)告.
14,法律,法規(guī),規(guī)章,規(guī)范性文件規(guī)定或市食品藥品監(jiān)管局要求提供的其他材料.
以上申請資料中的復(fù)印件應(yīng)逐頁加蓋申請人印章或騎縫章,加蓋的印章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,并具有法律效力.
(二)市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行形式審查,對合格的出具受理通知書.
(三)受理后,市食品藥品監(jiān)管局指派人員按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》,《上海市食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》等的要求進(jìn)行資料和現(xiàn)場審核.
(四)市食品藥品監(jiān)管局依據(jù)審核結(jié)果作出準(zhǔn)予(或不予)行政許可的審批決定.作出準(zhǔn)予決定并應(yīng)發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證》的,向申請人發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證》.
五,辦理機(jī)構(gòu)/部門
市食品藥品監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)察處,市食品藥品監(jiān)督所
六,受理地點(diǎn)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口
地址:上海市河南南路288號 電話:021-63356017
時(shí)間:周一至四上午 9:00-11:30 下午 1:30-5:00 周五上午 9:00-11:30
七,辦理時(shí)限
1,收到申請后五日內(nèi)作出是否受理的決定;
2,受理后二十日內(nèi)作出審批決定;
3,作出準(zhǔn)予決定后十日內(nèi)發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證》.
八,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
10元/證
下載表格
《上海市食品衛(wèi)生許可證申請書(適用于保健食品,其他食品生產(chǎn))》
保健食品報(bào)檢過程
中國企業(yè)要從事進(jìn)口保健品、食品的經(jīng)營業(yè)務(wù)，除了一般企業(yè)所必需的工商、稅務(wù)注冊等手續(xù)外，還需在注冊的營業(yè)范圍內(nèi)增加進(jìn)口食品批發(fā)或零售經(jīng)營資格，辦理食品流通衛(wèi)生許可證等。如需自營進(jìn)口，還需要到相關(guān)部門辦理下列手續(xù)：
一、到當(dāng)?shù)赝饨?jīng)貿(mào)主管部門領(lǐng)取《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》，經(jīng)過備案登記后才具備對外貿(mào)易資格。對外貿(mào)易經(jīng)營者應(yīng)憑加蓋備案登記印章《登記表》在30日內(nèi)到當(dāng)?shù)睾ｊP(guān)、檢驗(yàn)檢疫、外匯、稅務(wù)等部門辦理開展對外貿(mào)易業(yè)務(wù)所需要的手續(xù)。
二、清關(guān)前資料準(zhǔn)備：
(一)中文標(biāo)簽備案中國進(jìn)口食品、飲料經(jīng)銷商根據(jù)中國《食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》和有關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備下列申報(bào)文件后,到當(dāng)?shù)厣唐窓z驗(yàn)檢疫局領(lǐng)取表格后申辦：（可委托進(jìn)出口代理申辦）備案中文標(biāo)簽所需的資料：
1、標(biāo)簽檢驗(yàn)監(jiān)管備案表（申請書）；
2、原外文標(biāo)簽樣圖片(前和后的標(biāo)簽資料)；
3、原外文標(biāo)簽翻譯件(前和后的標(biāo)簽資料)；
4、中文商標(biāo)設(shè)計(jì)樣張(前和后的標(biāo)簽資料)；
5、食品、飲料的原產(chǎn)地證明；
6、中國經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照、電話號碼；
7、外國生產(chǎn)商公司名稱；
8、食品、飲料的樣品(一般各3~5包/瓶；有時(shí)按需要會(huì)多抽取幾包/瓶)；
9、國家商檢局辦證部門需要的其它資料。
（二）進(jìn)口食品、飲料報(bào)關(guān)報(bào)檢所需資料如下：
1、代理合同、銷售合同、發(fā)票、裝箱單各一式三份；
2、中文標(biāo)簽及原標(biāo)簽電子版。原標(biāo)簽翻譯件。(或中文標(biāo)簽預(yù)備案證明書)；
3、出口國官方衛(wèi)生證（或者自由銷售證明或者健康證）；
4、出口國官方產(chǎn)地證；
5、廠家成分分析說明；
6、熏蒸證/無木質(zhì)包裝聲明；
7、海運(yùn)/空運(yùn)提單；
8、其它各口岸管理機(jī)構(gòu)要求提供的單證。
國產(chǎn)保健食品的申報(bào)程序?
中試生產(chǎn)、樣品抽檢、機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、省局形審和受理、現(xiàn)場考核、樣品復(fù)檢、技術(shù)審評、行政審批、獲得批件等程序.北京奧達(dá)康醫(yī)藥的網(wǎng)站上都有這些問題的回答.
進(jìn)口保健食品的申報(bào)程序?
機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、國家局形審和受理、樣品復(fù)檢、技術(shù)審評、行政審批、獲得批件等程序.北京奧達(dá)康醫(yī)藥的網(wǎng)站上有相關(guān)問題的回答,希望能夠幫到你.
保健品公司申請流程
一、開保健品店需要的證件：
食品衛(wèi)生許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品營業(yè)執(zhí)照、法人委托書組織機(jī)構(gòu)代碼證gmp證書，廠家的營業(yè)執(zhí)照。
二、注冊流程：
1、工南局核名稱(一般3個(gè)工作目，重名的話時(shí)間不定）
2、到工商局約號辦理營業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)
3、到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證(3-5個(gè)工作日
4、然后稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(3個(gè)工作日)
5、最后到銀行開立基本戶，批下來要最少5個(gè)工作日。
根據(jù)《保健食品管理辦法》：
第六條 申請《保健食品批準(zhǔn)證書》時(shí)，必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（三）毒理學(xué)安全性評價(jià)報(bào)告；
（四）保健功能評價(jià)報(bào)告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗(yàn)方法、 穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；
（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；
（七）標(biāo)簽及說明書（送審樣）；
（八）國內(nèi)外有關(guān)資料；
（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
第七條 衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會(huì)承擔(dān)技術(shù)評審工作，委員會(huì)應(yīng)由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。
第八條 衛(wèi)生部評審委員會(huì)每年舉行四次評審會(huì)，一般在每季度的最后一個(gè)月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。
衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。衛(wèi)生部評審委員會(huì)對申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的，由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請者承擔(dān)。
第九條 由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請同一保健食品時(shí)，《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請時(shí)，除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。
第十條 《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。
申領(lǐng)時(shí)，應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書。《保健食品批準(zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十一條 已由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。
第十二條 進(jìn)口保健食品時(shí)，進(jìn)口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時(shí)，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。
第十三條 衛(wèi)生部對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》，取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后放行。
擴(kuò)展資料：
根據(jù)《保健食品管理辦法》：
第二十一條 保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方式和適宜的食用量；
（三）貯藏方式；
（四）功效成分有名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；
（五）保健食品批準(zhǔn)文號；
（六）保健食品標(biāo)志；
（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其他標(biāo)簽內(nèi)容。
第二十二條 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條 保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條 嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
第二十五條 未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。
參考資料來源：搜狗百科-保健食品管理辦法