脈動真空滅菌柜用注冊么是特殊壓力容器么

屬于一類醫療儀器 根據容積大小決定是否需要注冊

高壓滅菌器屬于什么儀器

屬于強檢儀器,如果要做最好找質量監督檢驗所.

醫用臺式滅菌器使用者需要操作證嗎

您好: 上海索譜儀器為您解答.壓力滅菌器屬于特種設備,操作者都必須經過培訓,之后需要壓力容器操作證. 如果您沒有,可以讓廠家派人過來指導,雙方簽個合同或者協議.證明您或者其他人經過廠家專業人員的指導具備操作壓力滅菌器的資格.如果出了啥問題也有據可依~

滅菌柜 是個什么概念?

一般醫院用于器械工具的滅菌的設備,原理主要采用濕熱滅菌,121度溫度下至少消毒12分鐘

18升高壓滅菌鍋屬于壓力容器嗎?需要做特種設備鑒定嗎?鑒定費多少錢?

1最高工作壓力大于等于1公斤 2內直徑大于等于0.15米,且溶劑大于等于0.025立方米 3盛裝介質為氣體,液體氣化或最高溫度高于等于標準沸點的液體 以上三條都符合才算是壓力容器,才能做特種設備鑒定

GMP 對滅菌設備的要求是什么 是制藥設備中的滅菌設備 急啊 謝謝大家了!!

只要驗證就行了.有滅菌方法的驗證,也要有滅菌設備的驗證,滅菌設備的驗證在買設備的時候應該讓廠家提供,后續的驗證可以委托專業驗證的公司做.你要滅什么,是注射劑嗎,是需要干熱滅菌還是濕熱滅菌.我知道滅菌方法的驗證一般是要做生物挑戰性實驗的.在驗證指南上都有.